数字化实验室走向规范与整合

　　信息化时代，全球数据总量增速显著，生产资料中首次出现非物质资产——数据。

　　大数据加快科技发展速度，数据的处理与应用能力体现了科技竞争力。我们从资本经济时代进入了数据经济时代。实验室是数据的产生地，越来越多的数据需要妥善管理，顺应大数据时代大趋势。近日，第三届数字化实验室建设与应用研讨会在京成功举办。会议主题为探讨在研发、检测、生产质控等环节建立数字化实验室过程中有关创新性、协作性、适用性、合规性、质量保障、数据分析、知识挖掘、产权保护以及效益收率等关键问题。会议的主办方、面向生命科学和材料科学领域提供综合研发、过程、检测、生产信息化平台及咨询服务的高新技术企业——创腾科技邀请了来自药监、药检系统的相关领导、国际国内专家和医药、石油、军事医学等领域的管理人员一起深度研讨数字化实验室的建设与应用。

第三届数字化实验室建设与应用研讨会现场

　　实验规范 迫在眉睫

　　传统实验室有许多弊端和不足。一方面，传统实验室无法实现数据完整、无法对计算机系统实现有效控制、难以保留生产环节操控技术的有效性(记录不完整，删除原始纸质记录、非正式的检测记录、生产数据随意记录、篡改原件等)，实验室数据还面临实验数据归档不及时、样品检测信息录入不及时等问题。另一方面，传统实验科研管理模式落伍，缺乏高效、标准的工作流程，各课题组相对独立、各类科技资源分散，形成信息孤岛。

　　在“互联网+”时代，数字化实验室应需而生。数字化是信息化与大数据研究的基础，数字化实验室的建设将推动大数据研究和信息进一步的推广和应用，对数据的规范化起到至关重要的作用。四川科伦药业股份有限公司信息部部长徐华林表示，信息量大、数据膨胀，太多的似是而非的理论、太多似是而非的专家，对传统企业有太多的误导。“科伦药业致力于数字化实验室建设，通过对研发体系的建设和对多元化体系的创新，提高能力。”数字化实验室规范数据，达到规范、优化、可控、可靠、高效的效果，有助于建设符合国际和国内标准的一流实验室。

　　数字化实验室应用广泛

　　信息化高速发展的今天，实验室的发展同样面临升级改造，面对挑战和发展，制药企业如何通过信息化规划，长久立足前沿?

　　科伦药业的信息化建设按照总体规划、分步实施、目标导向、持续改进的原则进行。徐华林表示：“科伦药业立足长远，从战略发展层面出发，分析可持续性发展需求，对水、电、煤、气等优质自然资源的创新型开发和利用，构建成全产业发展，掌握话语权。” 科伦信息化方针从战略层面出发，在研发、生产、质量、市场等方面入手，做相应分析。北京创腾科技有限公司提供SampleManager LIMS+LES软件与科伦药业现有的ERP系统整合，实现了通过ERP系统实时传送数据进入LIMS系统，能保证大并发量的访问和数据的安全性，确保系统有足够长的生命周期。2013年至今，科伦药业LIMS项目已经过四期。“以质量信息化为重点，克服地域分散性，保证一致性，保证相应数据的完整性，同时保证总部能够及时核实所有质量数据和信息。”他表示，科伦药业要建立一个涉及质量控制、管理、完整的质量管理体系系统，期望用信息化手段、计算机网络资源打造以信息技术为支撑，质量监控技术、质量管理流程技术相结合的，以LIMS等项目为重点的精细化质量控制、质量保障能力。

　　现在，实验室项目越来越多，数据量越来越大，军事医学科学院科技部条件处副处长陈浩宇说：“实验室传统的工作流程面临交流效率低，决策周期长，结果难共享等问题。传统的工作依赖手工操作、口头沟通和纸质记录，缺乏有效的管理工具和手段。”他进一步表示：“军事医学科学院及时推出数字化实验室项目，包括开发一系列的信息系统——后勤业务通用处理平台、科技管理综合系统、数字化实验室平台、项目成果管理系统等。”其自主研发的首个一站式多组学大数据分析云平台功能齐全，性能超前。另外，其成像平台综合运用多种检测手段，可观察从纳米级到厘米级的生命活动，实现从分子水平到整体成像、全方位实时动态观察的能力，全面提升蛋白质功能研究水平，满足多层次功能分析需求。

　　高效推动数字化实验室建设

　　实验，是过程指导结果。全流程把控是重大课题。中国食品药品检定研究院处长陈为表示：“从理念上和观念上来讲，我们对实验室信息化整体、全面的了解和对新技术、新理念的了解是欠缺的。”他希望大家互相交流，推动创新发展。

　　数字化实验室建设任务艰巨，需要长期坚持、不懈努力。同时要改变一些传统的工作习惯，推广数字化实验室建设应用。

　　另外，数字化实验室建设需要完善的制度支撑。作为业界领先的信息技术公司，创腾科技为用户提供包括计算模拟与数据建模、科技创新信息化平台的综合解决方案和服务，提升用户在研发、过程、检测、生产等领域的管理、决策和创新能力。

　　军事医学科学院积极创新，以课题组长监督和审核为核心，高效推动数字化实验室建设。行政方面，培训后坚定摒弃老旧管理模式，设立管理员、超级用户等角色。积极制定奖惩机制，加强管理权威;技术方面，要及时完成实验审批，定期查看全组人员的使用情况，关注所属人员的课题进度和工作进展。同时，将各系统串通起来，互通有无，结合用户使用，真正转换价值。

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