新一轮甲类大型医用设备招标启动

　　“为了使大型医用设备配置趋于合理，促使大型医用设备检查价格进一步下降，国家对大型医用设备配置进行了规划，同时进行集中招标管理。”卫计委规划财务司副司长刘殿奎5月7日在2013中国卫生论坛和第22届中国国际医用仪器设备展览会暨技术交流会上表示。

　　记者调查发现，目前大型医用设备检查收费标准偏高，特别是同类进口设备的收费标准大幅高于国产设备。因此，一些有资金实力的医疗机构会在利益驱动下，盲目购进或更新大型医用设备，特别是想方设法购入大型进口医疗设备，并通过设立一些复杂的检查和收费项目，或通过不合理的收费方式等获取利益。为了限制医疗机构盲目购入大型医用设备，根据国务院制定的《纠正医疗购销领域和医疗服务中不正之风专项治理工作》的总体部署，原卫生部从2008年下半年开始，已经启动了甲类大型医用设备集中采购工作。

　　刘殿奎指出：“经过近4年的工作，到目前为止，已经累计为74家医疗机构完成甲类大型医用设备集中采购，采购金额约15亿元，财政金额占35%。”

　　据统计，近几年卫生部门组织了107台甲类设备的集中采购。在107台甲类设备中，PET-CT有65台，医用电子回旋加速治疗系统32台，头部伽马刀6台，螺旋断层放射治疗系统3台，手术机器人1台。

　　刘殿奎指出：“甲类大型医用设备价格也进一步下降，取得了显著的社会效益。2013年，将继续开展甲类大型设备的集中采购。上半年，卫计委将组织采购PET-CT40台，头部伽马刀11台，即将公布招标信息。下半年，组织采购高端放疗设备和手术机器人，具体数量要根据审批的情况确定。”

　　国家限制引进甲类设备

　　据刘殿奎介绍，在目前正在实施的“十二五”规划中，列为甲类大型医用设备配置规划的主要有：PET-CT、高端放射治疗设备和手术机器人。其中，公立机构PET-CT配置规划是130台，高端放射治疗设备是50台，手术机器人配置规划是36台。高端放射治疗和手术机器人这两个配置规划从今年开始实施，其中高端放射治疗设备已经进行了一轮评审。

　　“为了既保证我国最高水平的医疗机构基本能够与发达国家同步使用新型的先进医疗设备，同时又避免在全国配置规划实施之前出现无序配置或一律禁止配置这两种极端的情况，我们研究制定了《新型大型医用设备配置方案规定》，明确在全国配置规划之前增加配置试用、综合评估工作环节，这样做加强了大型医用设备的前瞻性管理，进一步强化新设备新技术的追踪、研究、应用，提高我们配置管理的主动性、时效性。”刘殿奎指出。

　　在具体配置上，卫计委对于大型医疗设备的许可，以配置规划为主，核心是通过科学制定规划及医疗机构配置标准，引导医疗机构合理规划、安全有效使用，配置规划主要包括区域数据以及全国的区域布局。

　　谈到限制甲类大型医用设备的使用，刘殿奎指出：“甲类设备资金投入量特别大，运行成本特别高，医疗风险特别高，检查收费特别贵，高端放射治疗设备直接作用于人体，安全要求很高。”

　　大型设备引进局面纠结

　　“要求医疗机构能够遵守这项规定，企业也要遵守。”刘殿奎所说的规定就是卫计委对于甲类大型医用设备的限制政策。

　　中国医学装备协会秘书长白知朋指出：“政府从上世纪80年代就开始重视大型医用设备的管理，提出‘合理配置、有效利用’的八字方针，但这短短的8个字，我们到现在还没有太多经验。”

　　白知朋的话代表了当前行业的现实局面，一方面，卫计委担心大型甲类医用设备的过度引进带来问题;另一方面，很多大型医院的大型设备严重短缺，很多患者要长时间排队等候检查。

　　据记者了解，在当前的配置政策下，有些科室为了满足患者的就医需求，采取了“人歇机器不歇”的办法，设备处在超负荷工作的状态。

　　据中华医学会放射肿瘤学分会候任主委、中国医学科学院肿瘤医院放疗科主任李晔雄介绍，国外的放疗科医务人员通常每天安排每台加速器治疗为一个班，8小时后下班，而他们所在的科室每天安排两个班，工作量非常大。国内有些科室，甚至安排3个班。

　　从宏观上看，以放疗设备为例，其配置不足，严重短缺。北京和上海的设备配置已经达到很高的比例，但至少从北京的实际情况看，相当多的患者是从外地慕名赶来的，以中国医学科学院肿瘤医院为例，该医院的外地患者比例超过50%。

　　不少产业界人士担心，新的限制政策会影响企业在医疗器械投资领域的热情。

　　虽然对三甲医院的大型医用设备的使用进行了限制，但对非公立医疗机构却不再设限。

　　对于非公立医疗机构，刘殿奎表示：“在大型医用设备配置规划管理中，要支持非政府办医疗机构，按照批准的执业范围、医院等级、医院服务人员数量合理配置大型医用设备，各地制定和调整大型医用设备配备规划，应当充分考虑非政府办医疗机构的发展需要，合理预留规划空间，在审批非公立医疗机构开设的诊疗科目和执业范围内需要的大型医用设备时，凡符合一定标准和资质的，不得限制配备。”

　　据记者了解，按照卫计委的新政，对社会资本新建的医疗机构，可按照建设方案明确的科室、人员等条件进行配置、评审，若方案通过评审，一定要现行进行采购安装，在医疗机构采购甲类大型医用设备之前，带领专家进行复审，主要审核医疗机构和人员是否符合资质要求，确保设备的使用安全有效。

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