MES：华润双鹤质量与成本的平衡点

　　华润双鹤是一家拥有70余年辉煌历史的制药企业，前身是八路军的战地药厂，后来植根北京，变身北京制药厂。2010年，华润双鹤进入位列世界企业500强的华润(集团)有限公司旗下，成为华润集团的一级利润中心。70年间，它历经了经济体制改革的浪潮和瞬息万变的市场形势，见证了中国制药行业的波澜起伏，并与之共同进步，快速成长。如今，华润双鹤已发展成为拥有18家子公司，1万余名员工的大型现代化集团型医药上市公司，逐步形成“中国大输液第一品牌、中国降压药第一品牌和中国降糖药第一品牌”的三大品牌产品，经济实力、竞争活力和可持续发展能力位居国内制药公司前列。

　　寻找质量与成本的平衡点

　　当前，华润双鹤进入了历史上最好的发展时期，也是最为关键的发展阶段，将“生产老百姓吃得起的放心药”作为企业的经营理念。所谓“吃得起”即降低成本，“放心”即高质量，华润双鹤的经营理念对自身的管理提出了巨大挑战。若要生产出既吃得起又放心的药，就必须从质量和成本两方面入手。

　　在质量控制上，华润双鹤输液建立了远高于国内GMP标准的企业内控标准，同时引进了先进的工艺设备，使生产出来的输液产品中的不溶性微粒是国内最少的，保证了输液产品的高安全性。但是随着质量体系的不断提高，成本也跟着不断提高，包括引进先进工艺设备等固定资产的投入、人工工资的上涨、原材料的上涨等给公司带来很大的压力，华润双鹤该怎么做?在质量这个生命线不动摇的基础上，如何找到质量与成本的平衡点?为此，2010年，华润双鹤以新建北京工业园为契机，开始了MES项目的实施，试图通过建设以MES为核心的生产管理信息平台，提升企业生产过程信息化，满足药品“安全、有效、稳定、可控”的质量要求，提高生产效率的同时，对原材料、能源等的损耗做到精确控制和降低，从而达到质量与成本的平衡。

　　聚焦MES的行业特殊性

　　MES是一个具有很强的行业特性的系统，此时，华润双鹤发现国内尚未有一家制药企业应用了MES，无成功案例可以借鉴。制药行业作为流程工业的一种，既有流程工业所具有的共性也有特殊性，通过发酵、萃取、灌装等生物、化学、物理变化，产生新物质达到增值目的。通常以批量或连续的方式进行生产，需要严格的过程控制和安全措施。特殊性如下：

　　生产工艺方面：工艺机理复杂，同样的操作条件也很难得到相同结果，无法对产量准确预测;上级物料和下级物料之间的数量关系可能随温度、湿度、季节，人员技术水平、工艺条件不同而不同;生产过程包含复杂的物理和生化过程，及各种突变和不确定性因素。

　　物料管理方面：非输液制剂的生产时间很长，生产过程中物料转移和交接非常多，批次防错是非输液制剂比较难攻克的问题。

　　生产计划方面：制药企业主要是大批量生产，只有满负荷运行，才能将成本降低;生产主要面向库存，没有作业单的概念，年度计划更具有重要性;采用过程结构和配方进行物料需求计划，同时考虑生产能力。

　　调度管理方面：制药行业中体现了以配方为核心的生产模式，以流水线方式组织生产，只存在连续的工艺流程，不存在与离散企业对应的严格的工艺路线。要考虑产品配方、产品混合、物料平衡和污染防治等问题，蒸汽、冷冻水、压缩空气和水电等动力能源辅助系统也要考虑。

　　批号管理方面：药品生产过程要求有十分严格的批号记录，从原材料、供应商、中间品以及销售给用户的产品，都需要记录，当出现问题，可以通过批号反查出是谁的原料、哪个部门何时生产的，直到查出问题所在。

　　生产环境方面：生产过程需要在无菌的条件下进行，对设备严密性、生产操作、环境的要求很严格。

　　合规方面：生产过程要满足GMP、FDA等法规的要求。

　　罗克韦尔引入国外制药行业先进理念

　　如前文所述，MES在国内尚无医药行业的成功案例，因此华润双鹤的实施策略是“统一规划、分步实施”，打算先拿北京工业园和沈阳工厂做试点，这些工厂主要为固体制剂和大容量注射剂制造企业，成功实施后，再在集团范围内进行推广实施。

　　同时，在众多供应商中，华润双鹤希望选择一家有国外制药行业知识背景的企业，把国外制药企业质量控制方面的先进理念能引入，提升企业的管理水平。由此，罗克韦尔自动化软件逐渐走进华润双鹤的视野。“前期和罗克韦尔接触的时候，它的售前经理，能快速理解我们的业务需求。特别是试点型的项目，理解业务需求，针对需求设计符合业务的方案是非常关键。”华润双鹤信息管理部负责人杨锐说到。因此，华润双鹤最终选择了罗克韦尔自动化的MES软件。

　　华润双鹤MES系统的设计思路是建立一整套符合国际标准、能及时处理和传递生产相关的信息，包括全厂工艺及数据采集与监控SCADA系统，能源管理系统，物料管理系统，生产管理系统，及与集团ERP系统接口的系统。它能使生产相关人员明确工作任务，及时了解和解决生产中存在的问题，实现产品的批跟踪、实现生产的透明管理，提高产品质量，精确产品成本，增强企业生产环节的核心竞争力。同时，把ERP系统与新建的生产自动化系统有机的集成在一起，使信息化系统更加完整。整个系统的基本架构图如图1所示：

　　

图1 ERP、MES、SCADA系统关系图

　　最底层为各个生产工艺系统、能源计量系统、基础设施系统，主要是工艺设备按工艺控制程序完成生产，对电机起停，阀的开关等数字开关量和温度、流量、水分等工艺参数的控制。并通过现场操作站显示设备运行状况和生产数据及工艺参数、生产参数的设置和修改。

　　SCADA系统作为第二层，负责监控采集第一层控制系统数据，监控全厂范围内主要设备的运行状况，采集重要的工艺参数及能源计量数据，实现流程画面，报警列表，历史趋势，统计报表，KPI仪表盘等功能，从主控制大屏上展示不同层次的信息，为管理层提供决策支持。

　　第三层MES层，包括生产管理，物料管理，称量配料、电子批记录等功能模块，是工厂信息化管理的重要组成部分。在生产自动化系统边界划分上，MES强调从原料到产品全过程生产指挥和调度，MES下达生产工单到对应的MES现场管理终端和生产自动化系统，然后由生产自动化系统负责按要求进行生产执行，并将生产情况实施反馈到MES系统。
(本文不涉密)
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