制药企业药品电子追溯平台

　　正大天晴药业是一家专注于制药领域的集科研、生产和销售为一体的大型医药企业集团，目前是国内最大的肝健康药物研发和生产基地之一。正大天晴药业近年来持续保持较高的增长势头，在国内制药行业的知名度和地位持续上升。集团下属多家制药企业，集团的近期目标是在2015年实现成为100亿规模的医药集团。要实现这一目标，公司决策层一致认为，近阶段实现集团化快速发展，需要更加重视研发、信息化和人才。信息技术中心是正大天晴药业集团的信息化工作的主导者和执行者，近几年来在公司领导的支持和领导下，信息技术中心从无到有，发展到目前近50人的规模。

　　

 

　　正大天晴药业信息技术总监 郑怀亮

　　信息化建设是增强公司运营和管理品质的一项投入，是企业做大做强的必然选择。当前集团信息技术中心下辖信息基础架构、网络安全、ERP系统应用、基础系统应用、GRC合规、程序开发和业务分析等部门。由于信息化起步晚，需要建设和追赶的工作很多，目前整个团队都是在同时推进多个信息化项目的建设。目前，集团逐渐建设形成了5大信息化平台，包括基础设施平台、基础应用系统平台、ERP业务管理平台、数据分析和报表平台、企业协同和信息门户平台。在企业信息化规划时，我们主要考虑的是系统平台的统一和集成，所以目前大部分的业务应用都是建立在SAPNetWeaver平台之上，包括ERP、BW、BO、移动应用、企业信息门户等等。当然信息化起步晚，对于统一信息平台是有帮助和优势的。

　　今天我想和大家分享的是正大天晴基于电子监管码构建的药品电子追溯平台。在2011年，全国开始推广药品电子监管码后，正大天晴抓住这次国家药品质量改革的时机，提出并强调正大天晴需要走在行业的前列，要求所有产品全赋码，即使这会增加产品的包装成本，为了强化质量管控我们也在所不惜。

　　在座的各位行业专家都非常清楚，之前的药品流向信息管理和收集主要的途径是通过各种渠道以电子文件方式或者网站下载方式发送到制药企业。这种方式只能追溯到批次，而非最小销售单位;同时信息收集的时间很长，工作量巨大，每月月末的时候商业代表都会加班加点;由于数据不规范，经销商数据和营销管理部门在整理、核对和统计数据时也会面临很大困难。

　　基于这些问题，我们决定基于国家药品电子监管码实施全药品流通环节的电子追溯系统。该系统的实现方式是通过正大天晴的经销商在扫描正大天晴药品电子监管码并上传药监平台后，通过客户端程序把上传成功的数据通过互联网发送到正大天晴的追溯系统中进行解析。这样正大天晴的追溯系统平台就可以获取到统一数据格式的基于条码级别的流向信息。

　　按照国家的要求，2015年全国药品电子监管码要求做到全扫描和全覆盖。但是在当前，要做到所有的经销商必须见码就扫的条件还有很长的路要走，这也是目前我们实施该平台的一大障碍。

　　在具体的技术实现上，大家都知道，目前电子监管码的上传文件有2.0版本和3.0版本之分。两者之间最大的区别是2.0版本XML上传文件里面没有往来单位信息，而是需要在药监平台上进行手工指定;而3.0版本的特点是在扫描时在手持扫描枪的屏幕界面上手工指定，这样3.0的XML上传文件里就已经包含了往来单位。这样的多版本格局也带来技术实现和推广上的难度，2.0版本的经销商需要定期从药监平台上下载购销统计表给我们的追溯平台进行解析，以补充往来单位信息在XML文件中的缺失。

　　正大天晴基于电子监管码的物流追溯平台已经完成技术的实现以及全国经销商的部署和推广，目前正在朝一级经销商实现100%数据上传率的目标努力。在实际推广中，我们会对全国合作的经销商按不同情况制定不同的推广措施。基于电子监管码的物流追溯系统有一定的优势也有他的弊端。优势是数据精确，可以到最小销售单位，而且数据真实，没有人工加工的可能;另外就是数据的标准化提高了，系统稳定后IT部门和业务部门的工作量将会降低。弊端就是国家目前还没有统一的市场措施强制经销商进行见码就扫，所以推广的难度很大，同时漏扫的情况时有发生。

　　电子追溯平台是公司在物流环节信息化的一个基础信息平台，今后和ERP系统对接后，从生产、入库、发货到流通的整个供应链都实现了药品的条码级全追溯和实时监管。这对于强化药品流通环节的企业内部监管、提高公司产品质量保证和企业产品价值都有重要的现实意义。

　　在座的也有经销商的专家代表，我也想借此机会呼吁，所有经销商若能做到见码就扫，这对基于电子监管码进行强化流通环节流向管理的制药企业而言有着很重要的意义，同时这也是保护经销商自身商业利益的一项举措。

　　当电子追溯平台稳定运行和数据稳定后，我们将通过企业信息门户和移动应用，为管理层和商业代表提供流向信息的分析和在线查询功能，把数据用活，发挥数据最大的价值是本次项目的终极目标。

　　任何制药企业都非常关注药品的追溯和流通监管，特别是在当前各省市招标定价存在较大价差的当前市场条件下。我们所做的方式和方法仅供大家参考，希望行业内的一起行动起来，促进中国药监码的全覆盖、全扫描和在行业内的深入应用。谢谢各位!

(本文不涉密)
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